有关吗替麦考酚酯对MG的试验令人失望

原文来源:MDAUSA
翻译者:上外经贸学院
 

两个有关吗替麦考酚酯对于MG的疗效的试验令人失望
两大与自身免疫疾病——重症肌无力(MG)中使用的免疫抑制剂吗替麦考酚酯(CellCept)有关的实验出乎意料地得出了以下的结论:这种免疫抑制剂在治疗MG时不比用皮质甾类激素药物“强的松”来得有效。MG患者的免疫系统会发起针对肌纤维的攻击,这种肌纤维通常接受来自神经纤维的信号。
八月五号发行的《神经病学》期刊中刊登了这两个实验的研究发现。
两个实验都是在双盲和随机的条件下进行的,这意味着受试者和实验者都不知道使用的是何种药物,而且每个受试者都有相等的机会接受被研究的药物或者是安慰剂(即没有药效的物质)。
这项长达三个月,由美国十三个研究中心参与并且涉及八十位MG患者的实验尚属首次。其中研究者比较了两种药物摄入方式:一种为每天2.5克 吗替麦考酚酯和20毫克强的松;另一种为每天20毫克的强的松和安慰剂。
这项由杜克大学的唐纳德•桑德斯(音译)带领的研究小组的调查者都是肌肉研究组织的成员,包括几位MDA的科室主任。他们采用标准化的MG检测标度来检测肌肉力量和功能在实验前后的变化,发现在“可测量MG”标度上变化的平均水平在两种药物摄入方法之间相似。
第二项实验涉及到来自全球43个中心的88位MG患者,包括已经服用强的松至少四年的患者。唐纳德•桑德斯负责这个对外公开的小组。
受试者随机地接受了两种额外治疗方法中的一种:一种是长达九个月每天服用2克的吗替麦考酚酯;另一种是服用安慰剂九个月。这其中他们的强的松服用量在预先制定的计划上被逐渐减少。受试者接受了可测量MG标度,日常活动水平和总体健康状况三个指标的评价。最终结果表明在减少强的松用量的九个月中,吗替麦考酚酯在维持对MG症状的控制上和安慰剂的作用一样。
在同一期《神经病学》中,亚特兰大的艾默里大学MDA机构的联合负责人,MDA受让人迈克尔•班纳特(音译)和位于纽约的哥伦比亚大学MDA/ALS中心的前负责人,前MDA受让人刘易斯•罗兰(音译) 检查了一些由调查者提供的关于吗替麦考酚酯在MG中不比强的松有效的解释。班纳特和罗兰称吗替麦考酚酯能够阻止免疫系统中关键细胞的激增,此外它对肾移植患者也有良效。他们指出一些令人鼓舞的实验报告以及一个小型双盲研究,同时还有“神经病学家之间的交流”使得在MG中采用吗替麦考酚酯的方法得以推广。但是,两位研究者还指出:1.这项研究的时间太短,还不足以表现出吗替麦考酚酯的作用;2.强的松在受试者中可能会比预期的更有效,这将导致两个摄入不同药物的小组之间由于任何一种差异而引起的堵塞;3.在这两个实验中,用来衡量前后变化的标准过于严格以至于被患者认为重要的变化都被研究者忽视了;4.挑选受试者的标准过于狭窄以至于难以代表整个MG患者人口。现在仍然需要更多的研究来验证吗替麦考酚酯是否在很长的一段时间内会给MG患者带来效果,或者使他们减少强的松的摄入。

 

 

 

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